總局關(guān)于發(fā)布醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南的公告(2016年第154號)發(fā)表時(shí)間:2016-09-26 17:23 總局關(guān)于發(fā)布醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南的公告(2016年第154號) 為加強醫療器械質(zhì)量監督管理,保證醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位在運輸與貯存過(guò)程中使產(chǎn)品符合其說(shuō)明書(shū)和標簽標示的特定溫度要求,根據《醫療器械監督管理條例》(國務(wù)院令第650號)、《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號)和《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第18號),國家食品藥品監督管理總局組織制定了《醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》,現予以發(fā)布。 特此公告。 附件:醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南 食品藥品監管總局 2016年9月19日 來(lái)源:國家食品藥品監督管理總局 http://http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/164640.html |